Ipertermia

Studi clinici in corso in ipertermia presso KSA-KSB

1. tumori della vescica muscolo-invasivi

Settembre 2012 - in corso

Studio di fase IIB sulla terapia tetramodale del tumore della vescica T2-4NxM0 con ipertermia combinata a chemioradioterapia dopo TUR-BT. (PI: Dr. B. Eberle / Dr. E. Puric, KSA).

Punto finale
Primario: CR alla fine del trattamento / Secondario: conservazione funzionale della vescica, PFS e OS.

2. sarcoma dei tessuti molli

Ottobre 2013 - in corso fino al 2018

Studio di fase I/II sull'ipertermia e la radioterapia con fasci di protoni nel sarcoma dei tessuti molli primario e ricorrente non resecabile. (PI: Prof N.R. Datta, KSA). ClinicalTrials.gov NCT01904565. 

Punto finale

Primario: controllo locale del tumore, morbilità acuta e tardiva, complicanze della ferita / Secondario: tasso di controllo locale a 2 anni, LDFS a 2 anni.

3 Cancro del pancreas localmente avanzato

Agosto 2016 - fino al 2021

Studio randomizzato di fase II sull'ipertermia e la chemioradioterapia concomitanti dopo la chemioterapia neoadiuvante nei tumori del pancreas localmente avanzati (HEATPAC). (PI: Prof N.R. Datta, KSA). ClinicalTrials.gov NCT02439593.

Punto finale

Primario: OS a 1 anno, morbilità acuta e tardiva / Secondario: modelli di fallimento, PFS, DFS e OS.

4. Cordomi non operabili

Giugno 2016 - in corso

Studio di fattibilità di fase I/II con ipertermia e radioterapia a fasci di protoni in cordomi inoperabili. Sponsor: PSI, KSA-KSB. 

Punto finale

Primario: Fattibilità Secondario: Tassi di risposta, miglioramento soggettivo dei sintomi.

Studi clinici in corso in ipertermia in Germania, Paesi Bassi e Polonia con l'ipertermia

1. sarcoma dei tessuti molli

Luglio 2015 - Luglio 2018

Trabactedin combinato con l'ipertermia regionale come trattamento di seconda linea per i pazienti adulti con sarcoma dei tessuti molli in stadio avanzato. Sponsor: Università Ludwig-Maximilians di Monaco, Klinikum Großhadern (Prof R. Issels, Prof Lars Linder). ClinicalTrials.gov NCT02359474.

Punto finale

Primario: sopravvivenza libera da progressione / Secondario: sopravvivenza globale.

2 Tumori della testa e del collo localmente recidivanti

Marzo 2017 - Febbraio 2022

HyBT-H&N: brachiterapia di salvataggio con ipertermia interstiziale per il carcinoma della testa e del collo localmente ricorrente dopo una precedente radioterapia a fasci esterni. Sponsor: Klinik universitaria di Erlangen, Germania (Prof. V. Strnad, Prof. R. Fitkau).

Punto finale

Primario: controllo loco-regionale (salvataggio) / Secondario: morbilità acuta e tardiva.

3. tumori invasivi della vescica

Febbraio 2017 - Gennaio 2022

HyBla-RCT: Trattamento di conservazione degli organi nei tumori della vescica con chemioradioterapia vs termocamoradioterapia. Sponsor: Klinik universitaria di Erlangen, Germania. 

Punto finale

Primario: controllo loco-regionale / Secondario: conservazione della vescica, sopravvivenza libera da recidiva (locale e a distanza), tossicità acuta e tardiva.

4. cancro alla cervice

Sottoposto ad approvazione etica nel giugno 2017

HyZer_RCT_IBT: terapia multimodale con chemioradioterapia rispetto a termochemoradioterapia e termobrachiterapia interstiziale.

Punto finale

Primario: sopravvivenza globale / Secondario: sopravvivenza libera da recidiva (locale e a distanza), tossicità acuta e tardiva.

5 Cancro alla prostata ricorrente

Gennaio 2015

Ipertermia regionale e radioterapia di salvataggio a dose moderata per il carcinoma prostatico ricorrente: uno studio di fase II. Sponsor: Charité, University Klinik Berlin, University Klinik of Tübingen (Dr P. Ghajar).

Punto finale

Primario: Tossicità acuta per la GU.

6. cancro alla prostata ricorrente

Maggio 2015 - in corso

Prostate BT-HT: studio prospettico di fase II sulla brachiterapia di salvataggio in combinazione con l'ipertermia interstiziale per il carcinoma prostatico localmente ricorrente dopo la radioterapia a fasci esterni. Sponsor: M.Sklodowskiej-Curie, Cracovia, Polonia e University Klinik of Erlangen (Dr.A. Kukielka, Dr. V. Strnad). 

Punto finale

Primario: controllo loco-regionale / Secondario: tossicità acuta e tardiva.

7. tumori del pancreas resecati

Settembre 2013 - in corso

Studio randomizzato in aperto a due bracci sulla terapia adiuvante in pazienti con carcinoma pancreatico resecato R0/R1 con Gemcitabina più Capecitabina (braccio GC) vs. Gemcitabina più Cisplatino con ipertermia regionale (braccio GPH). Sponsor: Klinikum Grosshadern, Centro Medico, Università di Monaco (Dr K. Lechner, Prof L. Linder, Prof R. Issels). Studio HEAT N. EudraCT: 2008-004802-14 ClinicalTrials.gov NCT01077427. 

Punto finale

Primario: sopravvivenza libera da malattia / Secondario: sopravvivenza globale, tossicità acuta e tardiva.

8 Cancri rettali localmente recidivanti

Marzo 2011 - in corso

Chemioradiografia neoadiuvante con 5-FU e Oxaliplatino combinata con ipertermia regionale profonda nel carcinoma rettale localmente recidivato. Uno studio multi-istituzionale di fase I/II (HyRec Trial). Sponsor: Klinik universitaria di Erlangen, Germania (Prof. O.Ott, Prof. R. Fietkau). HyRec Trial Radiation Clinic 2009-010093-38. ClinicalTrials.gov NCT01716949.

Punto finale

Primario: Tasso di fattibilità / Secondario: Sopravvivenza libera da progressione locale, Sopravvivenza libera da metastasi a distanza (esclusi i pazienti M1), Sopravvivenza globale (esclusi i pazienti M1), Tasso di risposta (criteri RECIST), Tasso di resezioni curative (R0), Tasso di tossicità acuta e tardiva.

9. tumori anali

Dicembre 2014 - Aprile 2021

Studio randomizzato di fase 2 per valutare gli effetti dell'ipertermia regionale profonda in pazienti con carcinoma anale trattati con radiochemioterapia standard (Hycan). Sponsor: Università di Erlangen-Norimberga (Dr. G. Grabenbauer). ClinicalTrials.gov NCT02369939.

Punto finale

Primario: Miglioramento della remissione completa / Secondario: Sopravvivenza libera da colostomia, Sopravvivenza libera da recidiva locoregionale, Sopravvivenza globale libera da recidiva, Sopravvivenza globale, Tasso di risposta, Tossicità acuta e tardiva, Qualità di vita.

10. tumori della prostata localizzati

Attualmente non attivo

Studio prospettico randomizzato di fase III che confronta la sola radioterapia post-chirurgica con la radioterapia adiuvante più l'ipertermia in pazienti con carcinoma prostatico localizzato. Sponsor: Centro di Radiologia dell'Ospedale Accademico di Fulda, Germania, Ospedale Universitario di Verona, Italia (Dr. H.J. Feldmann, Prof. S. Maluta).

Punto finale

Primario: libertà dalla progressione / Secondario: progressione loco-regionale, metastasi a distanza, sopravvivenza libera da malattia, sopravvivenza specifica per il cancro alla prostata, sopravvivenza non specifica per il cancro alla prostata, sopravvivenza globale e tempo al fallimento biochimico (PSA), tossicità acuta e tardiva.

11 Tumori muscolo-invasivi della vescica

Dettagli NA

Chemioterapia più ipertermia nel carcinoma vescicale muscolo-invasivo: uno studio di fase II. (PI: M. Hulshof, Amsterdam).

Punto finale

Dettagli : NA.

12 Cancro del retto localmente avanzato

Giugno 2018 - aprile 2024

Conservazione degli organi nel carcinoma rettale localmente avanzato mediante radiochemioterapia seguita da chemioterapia di consolidamento (CAO/ARO/AIO-16). Sponsor / Collaboratori: Ospedale universitario di Tubinga, Germania. ClinicalTrials.gov NCT03561142.

Punto finale

Primario: risposta clinica completa / Secondario: tasso di ricrescita locale, sicurezza, incontinenza fecale, QOL, interventi chirurgici, morbilità chirurgica, stadiazione patologica, tasso di R0, tasso di chirurgia che risparmia lo sfintere, sopravvivenza libera da recidiva, sopravvivenza globale.

Sperimentazioni cliniche rilevanti in tutto il mondo elencate in clinicaltrials.gov sull'ipertermia per i siti selezionati al gennaio 2020

1. cancro alla cervice

Reclutamento

Elettro-ipertermia modulata più chemio-radioterapia per le pazienti con cancro cervicale localmente avanzato in Sudafrica. Interventi - Dispositivo: elettro-ipertermia modulata / Radiazione: radiazione a fascio esterno / Farmaco: cisplatino / Radiazione: brachiterapia.

Luoghi

Ospedale accademico Charlotte Maxeke Johannesburg, Johannesburg, Gauteng, Sudafrica.

2. cancro del retto

Attivo, non in fase di reclutamento

Effetto dell'elettro-ipertermia nella radioterapia preoperatoria per il cancro rettale localmente avanzato. Interventi - Dispositivo: elettropertermia.

Luoghi

Wonju Severance Christian Hospital, Wonju, Gangwon, Corea, Repubblica di Corea.

3. cancro del retto

Reclutamento

Chemoradioterapia neoadiuvante con 5-FU (o Capecitabina) e Oxaliplatino combinata con ipertermia nel cancro del retto. Interventi - Radiazione: radioterapia / Procedura: Ipertermia / Farmaco: 5-Fluorouracile / Farmaco: Capecitabina / Farmaco: Oxaliplatino.

Luoghi

Klinik Bad Trissl, Medicina Interna, Bad Trissl, Germania / Ospedale Universitario, Duesseldorf, Germania / Universitätsklinikum Erlangen, Strahlenklinik, Erlangen, Germania / LMU München, Campus Großhadern, Medizinische Klinik III, Hyperthermie, München, Germania / Schlossbergklinik, Oberstaufen, Germania / Universitätsklinikum Tübingen, Radioonkologie, Tübingen, Germania.

4 Cancro del retto localmente avanzato

Terminato

Efficacia della neo-radioterapia per il cancro rettale LA prima della TME laparoscopica: studio prospettico di fase II. Interventi - Radiazione: ipertermia con chemio-radioterapia concomitante.

Luoghi

Samsung Medical Centre, Seoul, Corea, Repubblica di.

5 Cancro del retto localmente avanzato

Completato

Radiochemioterapia preoperatoria con ipertermia per il cancro del retto localmente avanzato. Interventi - Ipertermia / Radiochemioterapia ipertermica / Chemioterapia ipertermica / Ipertermia regionale profonda / Altro: ipertermia regionale profonda / Radiazione: radioterapia / Farmaco: chemioterapia (5-fluorouracile).

Luoghi

Ospedale universitario di Tubinga, Dipartimento di radioterapia oncologica, Tubinga, Baden-Württemberg, Germania.

6. cancro del retto

Reclutamento

Conservazione degli organi nel cancro rettale localmente avanzato mediante radiochemioterapia seguita da chemioterapia di consolidamento. Interventi - Radiazione: radioterapia / Farmaco: chemioterapia / Altro: ipertermia regionale profonda.

Luoghi

Ospedale universitario di Erlangen, Erlangen, Germania / Ospedale universitario di Francoforte, Francoforte, Germania / Ospedale universitario di Tubinga, Tubinga, Germania / Ospedale universitario di Würzburg, Würzburg, Germania.

7. sarcoma dei tessuti molli

In corso

Ipertermia e terapia con protoni nel sarcoma dei tessuti molli non resecabile. Interventi - Radiazione: ipertermia e fascio di protoni.

Luoghi

Kantonsspital Aarau, Aarau, Argovia, Svizzera / PSI, Viilligef / Univ Hosp Zurich /Balgrist Clinic, Zurigo.

8. sarcoma

Completato

Chemioterapia combinata con o senza terapia di ipertermia nel trattamento di pazienti con sarcoma dei tessuti molli. Interventi - Farmaco: doxorubicina cloridrato / Farmaco: etoposide / Farmaco: ifosfamide / Procedura: chirurgia convenzionale / Procedura: trattamento di ipertermia / Radiazione: radioterapia.

Luoghi

Robert Roessle Comprehensive Cancer Centre at University of Berlin - Charite Campus Buch, Berlino, Germania / Universitaetsklinikum Essen, Essen, Germania / Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf, Amburgo, Germania / Klinikum der Universitaet Muenchen - Grosshadern Campus, Monaco, Germania.

9° Sarcoma, Sarcoma alveolare delle parti molli, Sarcoma a cellule chiare, Tumori maligni della guaina nervosa periferica, Liposarcoma mixoide, Liposarcoma, Dedifferenziato, Sarcoma sinoviale, Leiomiosarcoma, Sarcoma pleomorfo indifferenziato, Fibrosarcoma, Rabdomiosarcoma pleomorfo

Reclutamento

Radioterapia ipofrazionata preoperatoria con ipertermia in sarcomi dei tessuti molli non resecabili o marginalmente resecabili. Interventi - Radiazione: radioterapia ipofrazionata / Altro: ipertermia.

Luoghi

Istituto Maria Sklodowska-Curie - Centro Oncologico, Varsavia, Mazovia, Polonia.

10. sarcoma

Reclutamento

L'ipertermia ha potenziato l'efficacia antitumorale della trabectedina. Interventi - Farmaco: Trabectedina / Genetica: rotture del DNA a doppio filamento / Ipertermia.

Luoghi

Università Ludwig-Maximilians di Monaco, Klinikum Großhadern, Monaco, Baviera, Germania / Helios Klinikum Bad Saarow, Bad Saarow, Germania / Charité - Universitätsmedizin Berlin, Berlino, Germania / Helios Klinikum Berlin-Buch, Berlino, Germania / Universitätsklinikum Erlangen, Erlangen, Germania.

11. Neoplasie del pancreas

Stato sconosciuto

Ipertermia con chemioterapia per il cancro del pancreas localmente avanzato o metastatico. Interventi - Dispositivo: Dispositivo di calore radiante a raggi infrarossi Heckel / Altro: cisplatino, gemcitabina, interferonefato / Altro: termochemioterapia.

Luoghi

Memorial Hermann Hospital, Houston, Texas, Stati Uniti.

12. cancro del pancreas

Stato sconosciuto

RCT multicentrico sull'efficacia clinica dell'oncotermia con la chemioterapia in pazienti affetti da cancro al pancreas metastatico. Interventi - Altro: Oncotermia / Farmaco: chemioterapia a base di FOLFIRINOX o Gemcitabina.

Luoghi

Ospedale Bundang dell'Università Nazionale di Seoul, Seongnam, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di.

13. cancro al pancreas

Reclutamento

Ipertermia e chemioradioterapia concomitanti nella LAPC: studio di fase II. Interventi - Altro: chemioradioterapia (CTRT) / Altro: termochemoradioterapia (CTRTHT).

Luoghi

Ospedale cantonale di Aarau, Aarau, Argovia, Svizzera.

14 Tutti i tipi di tumori con metastasi ossee.

Stato sconosciuto

Confronto dell'efficacia dell'ipertermia combinata con la radioterapia a fasci esterni (EBRT) rispetto alla sola EBRT nel trattamento di pazienti con metastasi ossee dolorose. Interventi - Altro: ipertermia / radiazioni: radioterapia a fasci esterni.

Luoghi

Ospedale Shin Kong Wu Ho-Su Memorial, Taipei, Taiwan.

Indicazioni attuali per l'ipertermia profonda presso il Kantonsspital di Aarau con i livelli di evidenza per ogni sito e le relative citazioni chiave

Indicazione: Cervice-Ca

1. Ipertermia e radioterapia con o senza chemioterapia nel carcinoma cervicale localmente avanzato: una revisione sistematica con meta-analisi convenzionale e di rete. Datta NR, Rogers S, Klingbiel D, et al. Int J Hyperthermia 2016 (in stampa).
2. Uso combinato di ipertermia e radioterapia per il trattamento del carcinoma della cervice localmente avanzato. Lutgens L, van der Zee J, Pijls-Johannesma M, et al. Cochrane Database Syst Rev. 2010:CD006377.
3. Miglioramento a lungo termine dell'esito del trattamento dopo radioterapia e ipertermia nel carcinoma della cervice uterina locoregionale avanzato: un aggiornamento del Dutch Deep Hyperthermia Trial. Franckena M, Stalpers LJ, Koper PC, et al. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2008;70:1176-82.
4. Brachiterapia HDR combinata con ipertermia interstiziale in pazienti con carcinoma cervicale localmente avanzato inizialmente trattate con radiochemioterapia concomitante: uno studio di fase III. Zolciak-Siwinska A, Piotrkowicz N, Jonska-Gmyrek J, et al. Radiother Oncol 2013;109:194-9.
5. Studio clinico randomizzato di radioterapia rispetto a termoradioterapia nel carcinoma cervicale di stadio IIIB. Harima Y, Nagata K, Harima K, et al. Int J Hyperthermia 2001;17:97-105.
6. Termo-radioterapia locale nel carcinoma della cervice: miglioramento del controllo locale contro un aumento dell'incidenza di metastasi a distanza. Sharma S, Singhal S, Sandhu AP, et al. Asia Oceania J Obstet Gynaecol 1991;17:5-12.
7. Termoradioterapia nella gestione del carcinoma della cervice (stadio IIIB): uno studio clinico controllato. Datta NR, Bose AK, Kapoor HK. Indian Med Gazette 1987; 121: 68-71.
8. Studio randomizzato di ipertermia-radiochemioterapia per il cancro della cervice uterina. Chen HW, Fan JJ, Luo W. Zhonghua Zhong Liu Za Zhi 1997;24:249-51.
9. Studio clinico multicentrico randomizzato di chemioradioterapia più ipertermia rispetto alla sola chemioradioterapia in pazienti con carcinoma cervicale localmente avanzato. Harima Y, Ohguri T, Imada H et al. Int J Hyperthermia. 2016 Nov;32(7):801-8.
10. Radioterapia combinata con ipertermia rispetto a cisplatino per il cancro cervicale localmente avanzato: risultati dello studio randomizzato. Lutgens LC, Koper PC, Jobsen JJ et al. J.radonc.2016.02.010.
11. Metanalisi di rete nel carcinoma cervicale localmente avanzato: valutazione degli esiti con chemioradioterapia o termoradioterapia rispetto alla sola radioterapia. Datta NR, Rogers S, Hutton B, et al. Int J Radiat Oncol Biol Phys 2016; 96(2), E324.
12. Ipertermia e radioterapia con o senza chemioterapia nel carcinoma cervicale localmente avanzato: una revisione sistematica con meta-analisi convenzionale e di rete. Datta NR, Rogers S, Klingbiel D, et al. SASRO 2016 (premiato come miglior articolo) Strahlenther Oncol 2016;192:832.
13. L'ipertermia con la radioterapia/chemioradioterapia offre un vantaggio terapeutico nel cancro della cervice uterina localmente avanzato non operabile? Una revisione sistematica e una meta-analisi di rete. Datta NR, Stutz E, Gomez S, et al. ESHO Berlino, 16-18 maggio 2018 (Presentazione orale)
14. Revisione sistematica e meta-analisi di rete per identificare le strategie terapeutiche non operative ottimali nel cancro cervicale localmente avanzato. Datta NR, Stutz E, Gomez S, Bodis S. SASRO 2018
15. Opzioni terapeutiche per il cancro localmente avanzato della cervice: una revisione sistematica e una meta-analisi di rete. Datta NR, Stutz E, Gomez S, Bodis S.. (Accettato per la presentazione), ASTRO 2018, San Antonio, Texas, USA.
16. L'effetto dell'elettroipertermia modulata sul controllo locale della malattia in donne sieropositive e negative affette da cancro cervicale in Sudafrica: primi risultati di uno studio randomizzato controllato di fase III. Minnaar CA, Kotzen JA, Ayeni OA, et al. PLoS One 2019;14:e0217894.
17. Valutazione dell'efficacia e della sicurezza delle varie opzioni terapeutiche nel cancro della cervice localmente avanzato: una revisione sistematica e una meta-analisi di rete di studi clinici randomizzati. Datta NR, Stutz E, Gomez S, Bodis S. Int J Radiat Oncol Biol Phys 2019;103:411-437.

Indicazione: tumori della vescica

1. Confronto tra radioterapia da sola e radioterapia più ipertermia nei tumori pelvici localmente avanzati: studio prospettico, randomizzato e multicentrico. Gruppo olandese di ipertermia profonda. van der Zee J, Gonzalez Gonzalez D, van Rhoon GC, et al. Lancet 2000;355:1119-1125.
2. L'ipertermia combinata con la radioterapia è adeguata nei pazienti anziani con tumori della vescica muscolo-invasivi? Implicazioni termoradiobiologiche da un audit dei risultati iniziali. Datta NR, Eberle B, Puric E, et al. Int J Hyperthermia 2016 (in press) DOI: 10.3109/02656736.2015.1132340.
3. Ipertermia e radioterapia nel cancro della vescica. Snider III J, Datta NR, Vujaskovic Z. Int J Hyperthermia 2016 20; 1-9.
4. Trattamento quadrimodale del tumore della vescica ad alto rischio T1 e T2: resezione transuretrale del tumore seguita da radiochemioterapia concomitante e ipertermia regionale profonda. Wittlinger M, Rödel CM, Weiss C, et al. Radiother Oncol. 2009 Nov;93(2):358-63.
5. Termoradiografia nel tumore della vescica muscolo-invasivo (MIBC): Una valida opzione terapeutica per i pazienti anziani o non operabili. Puric E, Datta NR, Eberle B, et al. ESHO 2017, Atene, 23-25 giugno 2017, pagg. 38-39.
6. Termoradioterapia nel tumore della vescica muscolo-invasivo (MIBC): una valida opzione terapeutica per i pazienti anziani o non operabili. Puric E, Datta NR, Eberle B, et al. SASRO 2017, San Galeno, 8-10 giugno 2017.
7. La termoradioterapia nel tumore della vescica è un'opzione promettente nei pazienti non idonei alla cistectomia o alla chemio-radioterapia. Stutz E, Eberle B, Puric E, et al. SASRO 2018.
8. Studio pilota di radioterapia e ipertermia locale in pazienti anziani con tumori della vescica muscolo-invasivi non idonei alla chirurgia definitiva o alla chemioradioterapia. Datta NR, Stutz E, Puric E, et al. Front Oncol 2019;9:889.

Indicazione: Tumore del canale rettale/anale

1. Chemioterapia combinata con ipertermia intracavitaria per il cancro anale: fattibilità e risultati a lungo termine di uno studio randomizzato di fase II. Kouloulias V, Plataniotis G, Kouvaris J, et al. Am J Clin Oncol 2005;28:91-9.
2. Confronto tra radioterapia da sola e radioterapia più ipertermia nei tumori pelvici localmente avanzati: studio prospettico, randomizzato e multicentrico. Gruppo olandese di ipertermia profonda. van der Zee J, Gonzalez Gonzalez D, van Rhoon GC, et al. Lancet 2000;355:1119-1125.
3. Terapia adiuvante con VHF nel carcinoma rettale localmente ricorrente e primario non resecabile. Trotter JM, Edis AJ, Blackwell JB, et al. Australas Radiol 1996;40:298-305.
4. Un trattamento alternativo del carcinoma anale a cellule squamose: radioterapia e chemioterapia combinate. You YT, Wang JY, Changchien CR, et al. J Surg Oncol 1993;52:42-5.
5. Termoradioterapia di pazienti con carcinoma del retto localmente avanzato. Berdov BA, Menteshashvili GZ. Int J Hyperthermia 1990;6:881-90.
6. Controllo locale a lungo termine e sopravvivenza dopo radiochemioterapia preoperatoria in combinazione con ipertermia regionale profonda nel carcinoma del retto localmente avanzato. Gani C, Schroeder C, Heinrich V, et al. Int J Hyperthermia. 2016;32(2):187-92.
7. Chemioterapia e terapia termica a radiofrequenza concomitante per il trattamento del tumore primario del retto e previsione delle risposte al trattamento. Shoji H, Motegi M, Takakusagi Y, et al. Oncol Rep. 2017 Feb;37(2):695-704.
8. Selezione dei pazienti per l'ipertermia combinata con la chemioradioterapia preoperatoria per il cancro del retto localmente avanzato. Kim SW, Yea JW, Kim JH, Gu MJ, Kang MK. Int J Clin Oncol 2018;23:287-297.
9. Validazione esterna di un modello di previsione dell'esito del cancro del retto con una coorte di pazienti trattati con radiochemioterapia preoperatoria e ipertermia regionale profonda. Zwirner K, Bonomo P, Lamprecht U, Zips D, Gani C. Int J Hyperthermia 2018;34:455-460.
10. Chemioradioterapia con e senza ipertermia regionale profonda per il carcinoma a cellule squamose dell'ano. Ott OJ, Schmidt M, Semrau S, et al. Radiation Oncol 2019;195:607-614.

Indicazione: Sarcoma dei tessuti molli

1. Chemioterapia neo-adiuvante da sola o con ipertermia regionale per il sarcoma dei tessuti molli localizzato ad alto rischio: uno studio multicentrico randomizzato di fase 3. Issels RD, Lindner LH, Verweij J, et al. Lancet Oncol 2010;11:561-570.
2. Ipertermia regionale profonda per il trattamento di salvataggio di bambini e adolescenti con tumori germinali maligni non testicolari refrattari o ricorrenti: uno studio di fase 2 in aperto, non randomizzato, di una sola istituzione. Wessalowski R, Schneider DT, Mils O, et al. Lancet Oncol 2013;14:843-52.
3. L'ipertermia con la terapia protonica potrebbe imitare la terapia con ioni carbonio? Esplorando un razionale termo-radiobiologico. Datta NR, Puric E, Schneider R, et al. Int J Hyperthermia 2014;30:524-530.
4. Effetto della chemioterapia neoadiuvante più ipertermia regionale sugli esiti a lungo termine dei pazienti con sarcoma dei tessuti molli localizzato ad alto rischio: lo studio clinico randomizzato EORTC 62961-ESHO 95. Issels RD, Linder LH, Verweiji J, et al. JAMA Oncol. 2018 Feb 15;4:483-492.
5. Risultati precoci della terapia protonica a scansione spot con ipertermia in un grande cordoma sacrale inoperabile. Walser M, Datta NR, Puric E, et al. ESTRO Barcelona, Radiother Oncol 2018; 127 (suppl 1): s882-83.
6. Ipertermia combinata con protonterapia nei cordomi sacrali inoperabili: prima esperienza clinica e primi risultati. Puric E, Datta NR, Walser M, et al. ESHO 2018, 16-18 maggio 2018.
7. Primo caso di terapia protonica concomitante con ipertermia in un tumore desmoide extra-addominale di grandi dimensioni. Stutz E, Murray F, Puric E, et al. SASRO 2018.
8. Istiocitoma fibroso maligno di grandi dimensioni trattato con terapia ipofrazionata con fasci di protoni e ipertermia locale. Iizumi T, Shimizu S, Numajiri H, et al. Int J Part Ther 2019;6:35-41.
9. Risultati precoci e analisi volumetrica dopo la terapia protonica a scansione spot con ipertermia concomitante in grandi cordomi sacrali non operabili. Tran S, Puric E, Walser M, et al. Br J Radiol 2019:20180883.
10. Chemioterapia neoadiuvante più radiazioni rispetto a chemioterapia più ipertermia regionale nei sarcomi dei tessuti molli di alto grado: un confronto retrospettivo. Zschaeck S, Wust P, Melcher I, et al. Int J Hyperthermia 2018;35:1-9.
11. Radioterapia e ipertermia con intento curativo nei sarcomi dei tessuti molli recidivanti ad alto rischio. Eckert F, Braun LH, Traub F, et al. Int J Hyperthermia 2018;34:980-987.

Indicazione: Carcinoma pancreatico

1. Gemcitabina e cisplatino combinati con ipertermia regionale come trattamento di seconda linea in pazienti con carcinoma pancreatico avanzato refrattario alla gemcitabina. Tschoep-Lechner KE, Milan V, Berger F, et al. Int J Hyperthermia 2013; 29: 8-16.
2. Studio di fase II di ipertermia regionale combinata e gemcitabina per il tumore del pancreas localmente avanzato o metastatico. Ishikawa T, Kokura S, Sakamoto N, et al. Int J Hyperthermia 2012; 28: 597-604.
3. Ipertermia regionale combinata con la chemioradioterapia nel carcinoma pancreatico primario o ricorrente localmente avanzato: uno studio di coorte comparativo in aperto. Maluta S, Schaffer M, Pioli F, et al. Radiation Oncol 2011;187:619-25.
4. Aspetti preclinici e clinici del carboplatino e della gemcitabina combinati con l'ipertermia su tutto il corpo per l'adenocarcinoma pancreatico. Bakshandeh-Bath A, Stotlz AS, Homann N, et al. Anticancer Res 2009; 29: 3069-3078.
5. L'effetto della terapia combinata di ipertermia e gemcitabina per il trattamento del carcinoma pancreatico avanzato non operabile. Takagi T, Kokura S, Ishikawa T, et al. 10° Congresso internazionale di ipertermia oncologica, Monaco di Baviera, Germania, 9-12 aprile 2008, pag. 50 (abstract).
6. Confronto tra chemioterapia concomitante con gemcitabina e ipertermia locale, monoterapia con gemcitabina e monoterapia con ipertermia locale per il tumore del pancreas progressivo non operabile. Yasuda M, Kondo M, Kokura S, et al. J Clin Oncol, 2008, 26: 15772 (abst).
7. Ipertermia intraoperatoria in combinazione con chemioterapia multi-schedule (pre-, intra- e post-operatoria), chirurgia by-pass e radioterapia post-operatoria per la gestione dell'adenocarcinoma pancreatico non resecabile. Kouloulias VE, Kouvaris JR, Nikita KS, et al. Int J Hyperthermia 2002;18: 233-52.
8. "HEATPAC" - studio randomizzato di fase II sulla termochemoradioterapia concomitante rispetto alla sola chemioradioterapia nel carcinoma pancreatico localmente avanzato. Datta NR, Pestalozzi B, Clavien PA, et al. Radiat Oncol. 2017 Nov 21;12(1):183.
9. Studio randomizzato di fase II su ipertermia e chemioradioterapia concomitanti rispetto alla sola chemioradioterapia nel carcinoma pancreatico localmente avanzato (HEATPAC): prime informazioni e invito alla partecipazione. Datta NR, Pestalozzi B, Clavien P, et al, HEATPAC Trial Group. (Identificatore ClinicalTrials.gov: NCT02439593) ESHO 2017, Atene, 23-25 giugno 2017, pagg. 56-57.

Indicazione: metastasi ossee in profondità

1. Confronto dell'efficacia della combinazione di radiazione a fascio esterno e ipertermia rispetto alla sola radiazione a fascio esterno nel trattamento di pazienti con metastasi ossee dolorose: studio prospettico, randomizzato e controllato di fase 3. Chi MS, Yang KL, Chang YC, et al. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2018 Jan 1;100(1):78-87.
2. Valutazione dell'efficacia della radioterapia combinata e dell'ipertermia per la risposta al trattamento di pazienti con metastasi ossee dolorose: uno studio clinico di fase 2. Ariyafar T, Mahdavi SR, Geraily G, et al.  J Therm Biol 2019;84:129-135.

Contributi della KSA alla promozione dell'ipertermia in forum scientifici nazionali e internazionali (2018 -2019)

1. Premiato come "Membro di merito della Società Europea di Ipertermia Oncologica (ESHO)". Dicembre 2019 (Prof. N. R. Datta)
2. Membro eletto del consiglio di amministrazione della Società europea di ipertermia oncologica (ESHO). (Prof. N. R. Datta).
3. Pubblicazioni relative all'ipertermia (2018-19): Articoli completi su riviste peer-reviewed: 7
4. Presentazione della conferenza annuale della Società Europea di Ipertermia Oncologica (ESHO). Varsavia, 2019 (Prof. S. Bodis, Prof. N. R. Datta).
5. Presentazioni chiave alla Conferenza annuale della Conferenza internazionale di ipertermia oncologica (ISHO). 2018 (Budapest) e 2019 (Salonicco). (Prof. S. Bodis, Prof. N. R. Datta).
6. Ha coordinato la proposta per il primo incontro multicentrico di proposte di sperimentazione clinica in ipertermia, approvato dall'ESHO. Novembre 2019, Amsterdam. (Prof. S. Bodis).
7. Uno dei principali collaboratori della proposta di sovvenzione UE per lo sviluppo dell'ipertermia che potenzia l'effetto della radioterapia (HYPERBOOST): Si attende la decisione.
8. Proposta per una sessione di panel sull'ipertermia alla prossima American Society for Therapeutic Radiaology and Oncology (ASTRO). 2019: si attende la decisione.
9. Ha condotto una sessione educativa alla conferenza dell'Associazione scientifica per la radioterapia svizzera (SASRO). 2019 dal titolo "Ipertermia: panoramica delle indicazioni clinicamente validate".
10. Invitato a proporre e condurre una sessione speciale su "Ipertermia" al prossimo congresso dell'Associazione scientifica per la radioterapia svizzera (SASRO). 2020.