Гипертермия

Текущие клинические исследования в области гипертермии в KSA-KSB

1. мышечно-инвазивный рак мочевого пузыря

Сентябрь 2012 - продолжается

Исследование IIB фазы тетрамодальной терапии рака мочевого пузыря T2-4NxM0 с использованием гипертермии в сочетании с химиорадиотерапией после ТУР-БТ. (PI: д-р Б. Эберле / д-р Э. Пурик, КСА).

Конечная точка
Первично: CR в конце лечения / Вторично: функциональная сохранность мочевого пузыря, PFS и OS.

2. саркома мягких тканей

Октябрь 2013 - продолжается до 2018 года

Исследование I/II фазы одновременного применения гипертермии и протонной лучевой терапии при первичной и рецидивирующей нерезектабельной саркоме мягких тканей. (PI: профессор Н.Р. Датта, КСА). ClinicalTrials.gov NCT01904565. 

Конечная точка

Первичные: локальный контроль опухоли, острая и поздняя заболеваемость, раневые осложнения / Вторичные: уровень локального контроля в течение 2 лет, LDFS в течение 2 лет.

3 Местнораспространенный рак поджелудочной железы

Август 2016 - до 2021 года

Рандомизированное исследование II фазы одновременного применения гипертермии и химиорадиотерапии после неоадъювантной химиотерапии при местнораспространенном раке поджелудочной железы (HEATPAC). (PI: профессор Н.Р. Датта, КСА). ClinicalTrials.gov NCT02439593.

Конечная точка

Первичные: OS в 1 год, острые и поздние заболевания / Вторичные: Характер неудач, PFS, DFS и OS.

4. неоперабельные хордомы

Июнь 2016 - продолжается

I/II фаза технико-экономического исследования с применением гипертермии и протонно-лучевой терапии при неоперабельных хордомах. Спонсоры: PSI, KSA-KSB. 

Конечная точка

Первично: целесообразность Вторично: частота ответов, субъективное улучшение симптомов.

Текущие клинические исследования гипертермии в Германии, Нидерландах и Польше с гипертермией

1. саркома мягких тканей

Июль 2015 - июль 2018

Трабактедин в сочетании с региональной гипертермией в качестве второй линии лечения взрослых пациентов с распространенной саркомой мягких тканей. Спонсоры: Университет Людвига-Максимилиана в Мюнхене, Клиника Гросхадерн (профессор Р. Иссельс, профессор Ларс Линдер). ClinicalTrials.gov NCT02359474.

Конечная точка

Первичная: выживаемость без прогрессирования / Вторичная: общая выживаемость.

2 Местно-рецидивирующий рак головы и шеи

Март 2017 - февраль 2022

HyBT-H&N: саважная брахитерапия с интерстициальной гипертермией при местнорецидивирующей карциноме головы и шеи после ранее проведенной лучевой терапии внешним пучком. Спонсоры: Университетская клиника Эрлангена, Германия (проф. В. Штрнад, проф. Р. Фиткау).

Конечная точка

Первично: Локо-региональный контроль (спасение) / Вторично: Острая и поздняя заболеваемость.

3. инвазивный рак мочевого пузыря

Февраль 2017 - Январь 2022

HyBla-RCT: Органосохраняющее лечение при раке мочевого пузыря с применением химиорадиотерапии по сравнению с термохаморадиотерапией. Спонсоры: Университетская клиника Эрлангена, Германия. 

Конечная точка

Основные: Локо-региональный контроль / Вторичные: Сохранение мочевого пузыря, безрецидивная выживаемость (местная и отдаленная), острая и поздняя токсичность.

4. рак шейки матки

Представлено на этическое одобрение в июне 2017 г.

HyZer_RCT_IBT: Мультимодальная терапия с химиорадиотерапией в сравнении с термохимиорадиотерапией и интерстициальной термобрахитерапией.

Конечная точка

Первичная: общая выживаемость / вторичная: безрецидивная выживаемость (местная и отдаленная), острая и поздняя токсичность.

5 Рецидивирующий рак предстательной железы

Январь 2015 г.

Региональная гипертермия и спасительная лучевая терапия с умеренным увеличением дозы при рецидивирующем раке предстательной железы: исследование II фазы. Спонсоры: Шарите, Университетская клиника Берлина, Университетская клиника Тюбингена (доктор П. Гаджар).

Конечная точка

Основной: Острая токсичность для организма.

6. рецидивирующий рак предстательной железы

Май 2015 - продолжается

Prostate BT-HT: проспективное исследование II фазы спасительной брахитерапии в сочетании с интерстициальной гипертермией при местнорецидивирующей карциноме предстательной железы после лучевой терапии внешним пучком. Спонсоры: M.Sklodowskiej-Curie, Краков, Польша и Университетская клиника Эрлангена (Dr. A. Kukielka, Dr. V. Strnad). 

Конечная точка

Первично: локо-региональный контроль / вторично: острая и поздняя токсичность.

7. резецированные раковые опухоли поджелудочной железы

Сентябрь 2013 - продолжается

Рандомизированное двухрукавное открытое исследование адъювантной терапии пациентов с R0/R1 резекцией карциномы поджелудочной железы с использованием гемцитабина плюс капецитабина (рука GC) против гемцитабина плюс цисплатина с региональной гипертермией (рука GPH). Спонсоры: Клиника Гроссхадерн, Медицинский центр, Университет Мюнхена (д-р К. Лехнер, проф. Л. Линдер, проф. Р. Иссельс). HEAT-Study EudraCT-No.: 2008-004802-14 ClinicalTrials.gov NCT01077427. 

Конечная точка

Первично: безболезненная выживаемость / вторично: общая выживаемость, острая и поздняя токсичность.

8 Местно-рецидивирующий рак прямой кишки

Март 2011 - продолжается

Неоадъювантная химиолучевая терапия с 5-ФУ и оксалиплатином в сочетании с глубокой региональной гипертермией при местно-рецидивном раке прямой кишки. Мультиинституциональное исследование I/II фазы (HyRec Trial). Спонсоры: Университетская клиника Эрлангена, Германия (проф. О. Отт, проф. Р. Фиткау). Клиника лучевой терапии HyRec Trial 2009-010093-38. ClinicalTrials.gov NCT01716949.

Конечная точка

Первичные: Показатель выполнимости / Вторичные: Местная выживаемость без прогрессирования, Выживаемость без отдаленных метастазов (исключая пациентов M1), Общая выживаемость (исключая пациентов M1), Частота ответов (критерии RECIST), Частота лечебных резекций (R0), Частота острой и поздней токсичности.

9. анальные раки

Декабрь 2014 - апрель 2021

Рандомизированное исследование 2-й фазы по оценке эффекта глубокой региональной гипертермии у пациентов с карциномой анального канала, получающих стандартную радиохимиотерапию (Hycan). Спонсоры: Медицинская школа Университета Эрланген-Нюрнберг (д-р Г. Грабенбауэр). ClinicalTrials.gov NCT02369939.

Конечная точка

Основной: Улучшение полной ремиссии / Вторичные: Выживаемость без колостомии, Выживаемость без локорегионального рецидива, Общая выживаемость без рецидива, Общая выживаемость, Частота ответов, Острая и поздняя токсичность, Качество жизни.

10. локализованный рак предстательной железы

В настоящее время не активен

Проспективное рандомизированное исследование III фазы, сравнивающее только послеоперационную лучевую терапию с адъювантной лучевой терапией плюс гипертермия у пациентов с локализованным раком предстательной железы. Спонсоры: Академический учебный радиологический центр Фульды, Германия, Университетская больница Вероны, Италия (д-р Х.Й. Фельдманн, проф. С. Малута).

Конечная точка

Первичные: свобода от прогрессирования / вторичные: местно-региональное прогрессирование, отдаленные метастазы, выживаемость без болезни, выживаемость при раке простаты, выживаемость без рака простаты, общая выживаемость и время до биохимической (ПСА) недостаточности, острая и поздняя токсичность.

11 Мышечно-инвазивный рак мочевого пузыря

Подробности АН

Химиотерапия плюс гипертермия при мышечно-инвазивном раке мочевого пузыря: исследование II фазы. (PI: M. Hulshof, Амстердам).

Конечная точка

Подробно : NA.

12 Местнораспространенный рак прямой кишки

Июнь 2018 - апрель 2024

Сохранение органов при местнораспространенном раке прямой кишки с помощью радиохимиотерапии с последующей консолидирующей химиотерапией (CAO/ARO/AIO-16). Спонсоры/коллабораторы: Университетская клиника Тюбингена, Германия. ClinicalTrials.gov NCT03561142.

Конечная точка

Первично: клинический полный ответ / вторично: частота местного роста, безопасность, недержание кала, QOL, хирургические вмешательства, хирургическая заболеваемость, патологическое стадирование, частота R0, частота сфинктер-сберегающих операций, безрецидивная выживаемость, общая выживаемость.

Релевантные клинические исследования по гипертермии в мире, перечисленные на сайте clinicaltrials.gov для выбранных сайтов по состоянию на январь 2020 года

1. рак шейки матки

Рекрутинг

Модулированная электрогипертермия плюс химиолучевое лечение больных местно-распространенным раком шейки матки в Южной Африке. Вмешательства - Устройство: модулированная электрогипертермия / Облучение: внешнее лучевое излучение / Препарат: цисплатин / Облучение: брахитерапия.

Места

Академическая больница Шарлотты Максеке Йоханнесбург, Йоханнесбург, Гаутенг, Южная Африка.

2. рак прямой кишки

Активны, не набирают

Эффект электрогипертермии в предоперационной лучевой терапии местнораспространенного рака прямой кишки. Вмешательства - Устройство: Электрогипертермия.

Места

Христианская больница Вонджу, Вонджу, Канвон, Корея, Республика Корея.

3. рак прямой кишки

Рекрутинг

Неоадъювантная химиолучевая терапия с 5-ФУ (или капецитабином) и оксалиплатином в сочетании с гипертермией при раке прямой кишки. Вмешательства - Облучение: Радиотерапия / Процедура: Гипертермия / Препарат: 5-фторурацил / Препарат: капецитабин / Препарат: оксалиплатин.

Места

Клиника Бад Триссль, внутренняя медицина, Бад Триссль, Германия / Университетская клиника, Дюссельдорф, Германия / Университетская клиника Эрлангена, Страленклиника, Эрланген, Германия / LMU München, Campus Großhadern, Medizinische Klinik III, Hyperthermie, München, Германия / Schlossbergklinik, Oberstaufen, Германия / Университетская клиника Тюбингена, Радиоонкология, Тюбинген, Германия.

4 Местнораспространенный рак прямой кишки

Прекращено

Эффективность неотермо-радиохимиотерапии при раке прямой кишки в ЛА перед лапароскопической ТЭМ: проспективное исследование II фазы. Вмешательства - облучение: гипертермия с одновременной химиолучевой терапией.

Места

Медицинский центр Samsung, Сеул, Корея, Республика Корея.

5 Местнораспространенный рак прямой кишки

Завершено

Предоперационная радиохимиотерапия с гипертермией при местнораспространенном раке прямой кишки. Вмешательства - Гипертермия / Гипертермическая радиохимиотерапия / Гипертермическая химиорадиотерапия / Глубокая региональная гипертермия / Другое: Глубокая региональная гипертермия / Облучение: Радиотерапия / Препарат: Химиотерапия (5-Флуороурацил).

Места

Университетская клиника Тюбингена, отделение радиационной онкологии, Тюбинген, Баден-Вюртемберг, Германия.

6. рак прямой кишки

Рекрутинг

Сохранение органов при местно-распространенном раке прямой кишки с помощью радиохимиотерапии и последующей консолидирующей химиотерапии. Вмешательства - Лучевая терапия: радиотерапия / Препараты: химиотерапия / Другое: глубокая региональная гипертермия.

Места

Университетская клиника Эрлангена, Эрланген, Германия / Университетская клиника Франкфурта, Франкфурт, Германия / Университетская клиника Тюбингена, Тюбинген, Германия / Университетская клиника Вюрцбурга, Вюрцбург, Германия.

7. саркома мягких тканей

Продолжение

Гипертермия и протонная терапия при неоперабельной саркоме мягких тканей. Вмешательства - облучение: гипертермия и протонный пучок.

Места

Kantonsspital Aarau, Aarau, Aargau, Switzerland / PSI, Viilligef / Univ Hosp Zurich /Balgrist Clinic, Zurich.

8. саркома

Завершено

Комбинированная химиотерапия с гипертермической терапией или без нее в лечении пациентов с саркомой мягких тканей. Интервенции - Препарат: доксорубицина гидрохлорид / Препарат: этопозид / Препарат: ифосфамид / Процедура: традиционная операция / Процедура: гипертермическая терапия / Облучение: лучевая терапия.

Места

Комплексный онкологический центр имени Роберта Рессле при Берлинском университете - Шарите Кампус Бух, Берлин, Германия / Университетская клиника Эссена, Эссен, Германия / Университетская клиника Гамбург-Эппендорф, Гамбург, Германия / Клиника Университета Мюнхена - Кампус Гроссхадерн, Мюнхен, Германия.

9-я саркома, Альвеолярная саркома мягких тканей, Ясноклеточная саркома, Злокачественные опухоли периферических нервных оболочек, Миксоидная липосаркома, Липосаркома, Дедифференцированная, Синовиальная саркома, Лейомиосаркома, Недифференцированная плеоморфная саркома, Фибросаркома, Плеоморфная рабдомиосаркома

Рекрутинг

Предоперационная гипофракционированная лучевая терапия с гипертермией при нерезектабельных или маргинально резектабельных саркомах мягких тканей. Вмешательства - Облучение: гипофракционированная лучевая терапия / Другое: Гипертермия.

Места

Институт Марии Склодовской-Кюри - Онкологический центр, Варшава, Мазовец, Польша.

10. саркома

Рекрутинг

Гипертермия усиливает противоопухолевую эффективность трабедектина. Интервенции - Препарат: Трабедецин / Генетические: Нарушения двойных цепочек ДНК / Гипертермия.

Места

Университет Людвига-Максимилиана в Мюнхене, Клиника Гросхадерн, Мюнхен, Бавария, Германия / Клиника Гелиос Бад Сааров, Бад Сааров, Германия / Шарите - Университет медицины Берлина, Берлин, Германия / Клиника Гелиос Берлин-Бух, Берлин, Германия / Университетская клиника Эрлангена, Эрланген, Германия.

11. новообразования поджелудочной железы

Неизвестный статус

Гипертермия с химиотерапией при местно-распространенном или метастатическом раке поджелудочной железы. Вмешательства - Устройство: Инфракрасное тепловое устройство Геккеля / Прочее: цисплатин, гемцитабин, интерферональфа / Прочее: термохимиотерапия.

Места

Больница Мемориал Херманн, Хьюстон, Техас, США.

12. рак поджелудочной железы

Неизвестный статус

Многоцентровое РКИ клинической эффективности онкотермии с химиотерапией у пациентов с метастатическим раком поджелудочной железы. Вмешательства - Прочие: онкотермия / Препарат: химиотерапия на основе FOLFIRINOX или Gemcitabine.

Места

Больница Сеульского национального университета Бунданг, Соннам, Кёнги-до, Корея, Республика Корея.

13. рак поджелудочной железы

Рекрутинг

Одновременная гипертермия и химиорадиотерапия при ЛАПК: исследование II фазы. Вмешательства - Другое: химиорадиотерапия (CTRT) / Другое: термохимиорадиотерапия (CTRTHT).

Места

Кантональная больница Аарау, Аарау, Аргау, Швейцария.

14 Все виды рака с костными метастазами.

Неизвестный статус

Сравнение эффективности комбинации гипертермии и внешнего лучевого облучения (ВЛОК) по сравнению с ВЛОК в лечении пациентов с болезненными костными метастазами. Вмешательства - Прочие: Гипертермия / Облучение: Внешнелучевая радиотерапия.

Места

Мемориальная больница Шин Конг Ву Хо Су, Тайбэй, Тайвань.

Современные показания к применению глубокой гипертермии в госпитале Кантонспиталь Аарау с указанием уровня доказательности для каждого объекта и соответствующих ключевых цитат

Показания: шейка матки

1. Гипертермия и лучевая терапия с химиотерапией или без нее при местнораспространенном раке шейки матки: систематический обзор с обычным и сетевым мета-анализом. Datta NR, Rogers S, Klingbiel D, et al. Int J Hyperthermia 2016 (в печати).
2. Комбинированное применение гипертермии и лучевой терапии для лечения местнораспространенной карциномы шейки матки. Lutgens L, van der Zee J, Pijls-Johannesma M, et al. Cochrane Database Syst Rev. 2010:CD006377.
3. Долгосрочное улучшение результатов лечения после лучевой терапии и гипертермии при локорегионарном распространенном раке шейки матки: обновленные данные голландского исследования глубокой гипертермии. Franckena M, Stalpers LJ, Koper PC, et al. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2008;70:1176-82.
4. HDR-брахитерапия в сочетании с интерстициальной гипертермией у больных местнораспространенным раком шейки матки, первоначально получавших сопутствующую радиохимиотерапию - исследование III фазы. Зольчак-Сивинска А, Пиотркович Н, Йонска-Гмырек Й, и др. Radiother Oncol 2013;109:194-9.
5. Рандомизированное клиническое исследование лучевой терапии в сравнении с терморадиотерапией при карциноме шейки матки стадии IIIB. Харима Й, Нагата К, Харима К, и др. Int J Hyperthermia 2001;17:97-105.
6. Локальная терморадиотерапия при карциноме шейки матки: улучшение локального контроля в сравнении с увеличением частоты отдаленных метастазов. Sharma S, Singhal S, Sandhu AP, et al. Asia Oceania J Obstet Gynaecol 1991;17:5-12.
7. Терморадиотерапия в лечении карциномы шейки матки (стадия IIIB): контролируемое клиническое исследование. Datta NR, Bose AK, Kapoor HK. Indian Med Gazette 1987;121: 68-71.
8. Рандомизированное исследование гипертермии и радиохимиотерапии при раке шейки матки. Chen HW, Fan JJ, Luo W. Zhonghua Zhong Liu Za Zhi 1997;24:249-51.
9. Многоцентровое рандомизированное клиническое исследование химиорадиотерапии плюс гипертермия в сравнении с химиорадиотерапией у пациенток с местнораспространенным раком шейки матки. Harima Y, Ohguri T, Imada H et al. Int J Hyperthermia. 2016 Nov;32(7):801-8.
10. Лучевая терапия в сочетании с гипертермией против цисплатина при местнораспространенном раке шейки матки: результаты рандомизированного исследования. Lutgens LC, Koper PC, Jobsen JJ et al. J.radonc.2016.02.010.
11. Сетевой мета-анализ при местнораспространенном раке шейки матки: оценка результатов химиолучевой терапии или термолучевой терапии в сравнении с только лучевой терапией. Datta NR, Rogers S, Hutton B, et al. Int J Radiat Oncol Biol Phys 2016; 96(2), E324.
12. Гипертермия и лучевая терапия с химиотерапией или без нее при местнораспространенном раке шейки матки: систематический обзор с обычным и сетевым мета-анализом. Datta NR, Rogers S, Klingbiel D, et al. SASRO 2016 (награда за лучшую работу) Strahlenther Oncol 2016;192:832.
13. Дает ли гипертермия с радиотерапией / химиорадиотерапией терапевтическое преимущество при неоперабельном местнораспространенном раке шейки матки? Систематический обзор и сетевой мета-анализ. Datta NR, Stutz E, Gomez S, et al. ESHO Берлин, 16-18 мая 2018 г. (устный доклад)
14. Систематический обзор и сетевой мета-анализ для определения оптимальных неоперативных терапевтических стратегий при местнораспространенном раке шейки матки. Datta NR, Stutz E, Gomez S, Bodis S. САСРО 2018
15. Варианты терапии местнораспространенного рака шейки матки: систематический обзор и сетевой мета-анализ. Datta NR, Stutz E, Gomez S, Bodis S.. (Принято для презентации), ASTRO 2018, Сан-Антонио, Техас, США.
16. Влияние модулированной электрогипертермии на локальный контроль заболевания у ВИЧ-положительных и ВИЧ-отрицательных женщин с раком шейки матки в Южной Африке: первые результаты рандомизированного контролируемого исследования III фазы. Minnaar CA, Kotzen JA, Ayeni OA, et al. PLoS One 2019;14:e0217894.
17. Оценка эффективности и безопасности различных вариантов терапии местнораспространенного рака шейки матки: систематический обзор и сетевой мета-анализ рандомизированных клинических исследований. Datta NR, Stutz E, Gomez S, Bodis S. Int J Radiat Oncol Biol Phys 2019;103:411-437.

Показания: рак мочевого пузыря

1. Сравнение только лучевой терапии с лучевой терапией плюс гипертермия при местнораспространенных опухолях таза: проспективное, рандомизированное, многоцентровое исследование. Голландская группа глубокой гипертермии. Ван дер Зее Дж, Гонсалес Гонсалес Д, ван Рхун ГХ, и др. Lancet 2000;355:1119-1125.
2. Является ли гипертермия в сочетании с лучевой терапией адекватной у пожилых пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря? Терморадиобиологические последствия аудита первых результатов. Datta NR, Eberle B, Puric E, et al. Int J Hyperthermia 2016 (в печати) DOI: 10.3109/02656736.2015.1132340.
3. Гипертермия и лучевая терапия при раке мочевого пузыря. Snider III J, Datta NR, Vujaskovic Z. Int J Hyperthermia 2016 20; 1-9.
4. Квадримодальное лечение рака мочевого пузыря высокого риска T1 и T2: трансуретральная резекция опухоли с последующей одновременной радиохимиотерапией и региональной глубокой гипертермией. Wittlinger M, Rödel CM, Weiss C, et al. Radiother Oncol. 2009 Nov;93(2):358-63.
5. Терморадиация при мышечно-инвазивном раке мочевого пузыря (МИРП): Ценный терапевтический вариант для пожилых или неоперабельных пациентов. Пурик Е, Датта НР, Эберле Б, и др. ESHO 2017, Афины, 23-25 июня 2017 г., с. 38-39.
6. Терморадиотерапия при мышечно-инвазивном раке мочевого пузыря (МИРП): ценная терапевтическая опция для пожилых или неоперабельных пациентов. Пурик Е, Датта НР, Эберле Б, и др. SASRO 2017, Сент-Гален, 8-10 июня 2017 г.
7. Терморадиотерапия при раке мочевого пузыря является перспективным вариантом лечения пациентов, не подходящих для цистэктомии или химио- и радиотерапии. Штутц Э., Эберле Б., Пурик Э. и др. SASRO 2018.
8. Пилотное исследование лучевой терапии и локальной гипертермии у пожилых пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, не подходящим для окончательного хирургического вмешательства или химиорадиотерапии. Datta NR, Stutz E, Puric E, et al. Front Oncol 2019;9:889.

Показания: рак прямой кишки/анального канала

1. Химиорадиотерапия в сочетании с внутриполостной гипертермией при раке анального канала: целесообразность и долгосрочные результаты рандомизированного исследования II фазы. Kouloulias V, Plataniotis G, Kouvaris J, et al. Am J Clin Oncol 2005;28:91-9.
2. Сравнение только лучевой терапии с лучевой терапией плюс гипертермия при местнораспространенных опухолях таза: проспективное, рандомизированное, многоцентровое исследование. Голландская группа по глубокой гипертермии. Ван дер Зее Дж, Гонсалес Гонсалес Д, ван Рхун ГХ, и др. Lancet 2000;355:1119-1125.
3. Адъювантная УВЧ-терапия при местно-рецидивирующем и первично-нерезектабельном раке прямой кишки. Trotter JM, Edis AJ, Blackwell JB, et al. Australas Radiol 1996;40:298-305.
4. Альтернативный метод лечения плоскоклеточной карциномы анального канала: комбинированная лучевая и химиотерапия. You YT, Wang JY, Changchien CR, et al. J Surg Oncol 1993;52:42-5.
5. Терморадиотерапия пациентов с местнораспространенной карциномой прямой кишки. Бердов Б.А., Ментешашвили Г.З. Int J Hyperthermia 1990;6:881-90.
6. Долгосрочный местный контроль и выживаемость после предоперационной радиохимиотерапии в сочетании с глубокой региональной гипертермией при местнораспространенном раке прямой кишки. Гани С, Шредер С, Хайнрих В, и др. Int J Hyperthermia. 2016;32(2):187-92.
7. Химиорадиотерапия и одновременная радиочастотная термотерапия при лечении первичного рака прямой кишки и прогнозирование ответа на лечение. Shoji H, Motegi M, Takakusagi Y, et al. Oncol Rep. 2017 Feb;37(2):695-704.
8. Отбор пациентов для проведения гипертермии в сочетании с предоперационной химиорадиотерапией при местнораспространенном раке прямой кишки. Kim SW, Yea JW, Kim JH, Gu MJ, Kang MK. Int J Clin Oncol 2018;23:287-297.
9. Внешнее подтверждение модели прогнозирования исхода рака прямой кишки на когорте пациентов, прошедших предоперационную радиохимиотерапию и глубокую региональную гипертермию. Цвирнер К., Бономо П., Лампрехт У., Зипс Д., Гани С. Int J Hyperthermia 2018;34:455-460.
10. Химиорадиотерапия с глубокой региональной гипертермией и без нее при плоскоклеточной карциноме ануса. Ott OJ, Schmidt M, Semrau S, et al. Radiation Oncol 2019;195:607-614.

Показания: саркома мягких тканей

1. Неоадъювантная химиотерапия в сочетании с региональной гипертермией при локализованной саркоме мягких тканей высокого риска: рандомизированное многоцентровое исследование фазы 3. Issels RD, Lindner LH, Verweij J, et al. Lancet Oncol 2010;11:561-570.
2. Региональная глубокая гипертермия для спасительного лечения детей и подростков с рефрактерными или рецидивирующими нетестикулярными злокачественными герминогенными опухолями: открытое нерандомизированное исследование фазы 2, проведенное в одном учреждении. Вессаловски Р, Шнайдер ДТ, Милс О, и др. Lancet Oncol 2013;14:843-52.
3. Может ли гипертермия при протонной терапии имитировать терапию ионами углерода? Исследование терморадиобиологического обоснования. Datta NR, Puric E, Schneider R, et al. Int J Hyperthermia 2014;30:524-530.
4. Влияние неоадъювантной химиотерапии плюс региональной гипертермии на долгосрочные результаты среди пациентов с локализованной саркомой мягких тканей высокого риска: рандомизированное клиническое исследование EORTC 62961-ESHO 95. Issels RD, Linder LH, Verweiji J, et al. JAMA Oncol. 2018 Feb 15;4:483-492.
5. Первые результаты точечной сканирующей протонной терапии с гипертермией при большой неоперабельной хордоме крестца. Walser M, Datta NR, Puric E, et al. ESTRO Barcelona, Radiother Oncol 2018; 127 (suppl 1): s882-83.
6. Гипертермия в сочетании с протонной терапией при неоперабельных хордомах крестца: первый клинический опыт и первые результаты. Пурик Е, Датта НР, Вальсер М, и др. ESHO 2018, 16-18 мая 2018 г.
7. Первый случай одновременного применения протонной терапии и гипертермии при большой внебрюшной десмоидной опухоли. Штутц Э., Мюррей Ф., Пурик Э. и др. SASRO 2018.
8. Большая злокачественная фиброзная гистиоцитома, лечение которой проводилось с помощью гипофракционированной протонно-лучевой терапии и локальной гипертермии. Iizumi T, Shimizu S, Numajiri H, et al. Int J Part Ther 2019;6:35-41.
9. Ранние результаты и волюметрический анализ после спотсканирующей протонной терапии с сопутствующей гипертермией при больших неоперабельных хордомах крестца. Tran S, Puric E, Walser M, et al. Br J Radiol 2019:20180883.
10. Неоадъювантная химиотерапия плюс облучение в сравнении с химиотерапией плюс региональная гипертермия при высокоразвитых саркомах мягких тканей: ретроспективное сравнение. Zschaeck S, Wust P, Melcher I, et al. Int J Hyperthermia 2018;35:1-9.
11. Лучевая терапия и гипертермия с лечебной целью при рецидивирующих саркомах мягких тканей высокого риска. Eckert F, Braun LH, Traub F, et al. Int J Hyperthermia 2018;34:980-987.

Показания: карцинома поджелудочной железы

1. Гемцитабин и цисплатин в сочетании с региональной гипертермией в качестве терапии второй линии у пациентов с гемцитабинрефрактерным распространенным раком поджелудочной железы. Tschoep-Lechner KE, Milan V, Berger F, et al. Int J Hyperthermia 2013; 29: 8-16.
2. Исследование II фазы комбинированной региональной гипертермии и гемцитабина при местнораспространенном или метастатическом раке поджелудочной железы. Исикава Т., Кокура С., Сакамото Н. и др. Int J Hyperthermia 2012; 28: 597-604.
3. Региональная гипертермия в сочетании с химиорадиотерапией при первичном или рецидивирующем местнораспространенном раке поджелудочной железы: открытое сравнительное когортное исследование. Maluta S, Schaffer M, Pioli F, et al. Radiation Oncol 2011;187:619-25.
4. Доклинические и клинические аспекты применения карбоплатина и гемцитабина в сочетании с гипертермией всего тела при аденокарциноме поджелудочной железы. Bakshandeh-Bath A, Stotlz AS, Homann N, et al. Anticancer Res 2009; 29: 3069-3078.
5. Эффект комбинированной терапии гипертермией и гемцитабином при лечении распространенного неоперабельного рака поджелудочной железы. Такаги Т., Кокура С., Исикава Т., и др. 10-й Международный конгресс по гипертермической онкологии, Мюнхен, Германия, 9 - 12 апреля 2008 г., с. 50 (тезисы).
6. Сравнение одновременной химиотерапии гемцитабином и локальной гипертермии, монотерапии гемцитабином и монотерапии локальной гипертермией при неоперабельном прогрессирующем раке поджелудочной железы. Ясуда М, Кондо М, Кокура С, и др. J Clin Oncol, 2008, 26: 15772 (отмена).
7. Интраоперационная гипертермия в сочетании с многоплановой химиотерапией (до-, интра- и послеоперационной), шунтирующей операцией и послеоперационной лучевой терапией для лечения нерезектабельной аденокарциномы поджелудочной железы. Kouloulias VE, Kouvaris JR, Nikita KS, et al. Int J Hyperthermia 2002;18: 233-52.
8. "HEATPAC" - рандомизированное исследование II фазы одновременной термохимиорадиотерапии в сравнении с химиорадиотерапией при местнораспространенном раке поджелудочной железы. Datta NR, Pestalozzi B, Clavien PA, et al. Radiat Oncol. 2017 Nov 21;12(1):183.
9. Рандомизированное исследование II фазы одновременного применения гипертермии и химиорадиотерапии в сравнении с химиорадиотерапией при местнораспространенном раке поджелудочной железы (HEATPAC): первая информация и призыв к участию. Datta NR, Pestalozzi B, Clavien P, et al, HEATPAC Trial Group. (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT02439593) ESHO 2017, Афины, 23-25 июня 2017 г., p 56-57.

Показания: глубокие костные метастазы

1. Сравнение эффективности комбинированного облучения внешним пучком и гипертермии по сравнению с облучением только внешним пучком в лечении пациентов с болезненными костными метастазами: проспективное рандомизированное контролируемое исследование 3-й фазы. Chi MS, Yang KL, Chang YC, et al. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2018 Jan 1;100(1):78-87.
2. Оценка эффективности комбинированной лучевой терапии и гипертермии для лечения пациентов с болезненными костными метастазами: клиническое исследование фазы 2. Ariyafar T, Mahdavi SR, Geraily G, et al.  J Therm Biol 2019;84:129-135.

Вклад КСА в продвижение гипертермии на национальных и международных научных форумах (2018 -2019 гг.)

1. Награжден знаком "Заслуженный член Европейского общества гипертермической онкологии (ESHO)". Декабрь 2019 года (проф. Н. Р. Датта)
2. Избранный член правления Европейского общества гипертермической онкологии (ESHO). (Профессор Н. Р. Датта).
3. Публикации, связанные с гипертермией (2018-19): Полноформатные статьи в рецензируемых журналах: 7
4. Основные доклады на ежегодной конференции Европейского общества гипертермической онкологии (ESHO). Варшава, 2019 (проф. С. Бодис, проф. Н. Р. Датта).
5. Основные доклады на ежегодной конференции Международной конференции по гипертермической онкологии (ISHO). 2018 (Будапешт) и 2019 (Салонски). (проф. С. Бодис, проф. Н. Р. Датта).
6. Координировал предложение о проведении первого в истории многоцентрового совещания по предложению клинических испытаний в области гипертермии, одобренное ESHO. Ноябрь 2019, Амстердам. (проф. С. Бодис).
7. Один из главных соавторов предложения по гранту ЕС на разработку гипертермии, усиливающей эффект радиотерапии (HYPERBOOST): Решение ожидается.
8. Представил предложение о проведении групповой сессии по гипертермии на предстоящей конференции Американского общества терапевтической радиологии и онкологии (ASTRO). 2019: Ожидается решение.
9. Провел образовательную сессию на конференции Научной ассоциации швейцарской радиационной онкологии (SASRO). 2019 под названием "Гипертермия: обзор клинически подтвержденных показаний".
10. Приглашен предложить и провести специальное заседание по теме "Гипертермия" на предстоящей конференции Научной ассоциации швейцарской радиационной онкологии (SASRO). 2020.